Kayra Kalite Yönetim Danışmanlığı
ISO 9001, ISO 22000, ISO 14001, ISO 18001, ISO 10002, ISO 13485, ISO 17025, CE Belgesi, TSE Belgeleri, TSE - HYB Belgeleri , Atex , Garanti Belgesi , Barcod konularında danışmanlık, eğitim ve belgelendirme hizmetleri vermektedir.
Tel: 90 0232 364 49 03 -   Fax: 90 0232 364 49 61

CE Belgesi
HIZLI İLETİŞİM
è  CE Belgesi ;
CE BELGESİ
    “CE işareti” kısaca nedir?
    CE işareti, Avrupa Birliği’nin, teknik mevzuat uyumu çerçevesinde 1985 yılında benimsediği Yeni Yaklaşım Politikası kapsamında hazırlanan Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamına giren ürünlerin bu direktiflere uygun olduğunu ve gerekli bütün uygunluk değerlendirme faaliyetlerinden geçtiğini gösteren bir Birlik işaretidir. CE işareti, ürünlerin, amacına uygun kullanılması halinde insan can ve mal güvenliği, bitki ve hayvan varlığı ile çevreye zarar vermeyeceğini, diğer bir ifadeyle ürünün güvenli bir ürün olduğunu gösteren bir işarettir.

    “CE işareti” neden önemlidir?
    “CE işareti”, Avrupa Birliği’nin uyulması mecburi olan birtakım Yeni Yaklaşım Direktifleri kapsamında yer alan ürünlere iliştirilen bir işaret olduğu için, söz konusu mevzuat kapsamına giren ve AB üyesi ülkelerde piyasaya arz edilecek olan ürünlerin bu işareti taşıması zorunludur. Diğer bir ifadeyle, bu işaret, ürünlerin, AB üyesi ülkelerde serbest dolaşıma çıkabilmesi için bir çeşit pasaport işlevi görmektedir. Türkiye’nin de Avrupa Birliği mevzuatını uyumlaştırarak uygulayacak olması nedeniyle, ilgili mevzuatın yürürlüğe girmesiyle birlikte, ülkemizde piyasaya arz edilecek ürünlerin de bu işareti taşıması zorunlu hale gelecektir.

Medikal Cihazlar - Tıbbi Cihazlar : (93/42/EEC)
Cihaz olarak anılan: İnsanda kullanıldıklarında asli fonksiyonunu, farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkilerle sağlamayan, insan üzerinde bir hastalığın, teşhisi, kontrol altında tutulması izlenmesi ve tedavisi gibi belli amaçlar için üretilen her türlü araç,alet, cihaz, materyal veya öteki başka maddeler
Aksesuar olarak adlandırılan: Kendi başına tıbbi cihaz ( Medikal Cihaz ) sayılmayan fakat cihazla birlikte ve uyum içinde kullanılmak amacıyla üretilen parçayı veya parçaları.
Şayet CE uygunluk işareti küçültülecek veya büyütülecekse, üstteki ölçekli resimde belirtilen oranlara uyulmalıdır. CE uygunluk işaretinde yer alan tüm yazılar, 5 mm’den küçük olmamak üzere aynı düşey  boyutlarda olmalıdır.
CE DİREKTİFLERİ&YÖNETMELİKLER
 
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
     ---------------------------------------
Tarih

   CE İşareti Direktifler ;
  • Alçak Gerilim
  • Gurultu Emisyonu
  • Ambalaj ve Atıklarının Kontrolu
  • Asansor Yonetmeliği
  • Basınçlı Ekipmanlar
  • Basit Basınçlı Kaplar
  • Elektromanyetik Uyumluluk
  • Enerji Verimlilik
  • Enerji Verimlilik(Aydınlatma)
  • Gaz Yakan Cihazlar
  • Gemi Teçhizatı
  • Gezi Tekneleri
  • Kablolu Taşıma Tesisatı
  • Kişisel Koruyucu Donanım
  • Makina Emniyeti
  • Teçhizat ve Koruyucu Sistem
  • Otomatik Olmayan Tartı Aletleri
  • Oyuncaklar Direktifi
  • Sivil Kullanım Amaçlı Patlayıcı
  • Taşınabilir Basınçlı Ekipmanlar
  • Telsiz ve Telekomunikasyon
  • Tıbbi Cihaz
  • Vucuda Yerleştirilebilir Tıbbî Cihazlar
  • Vucut Dışı Tıbbi Cihazları
  • Yapı Malzemeleri
  • Atex
  • Makine ve Alet Testleri
  • Ölçü Aletleri